金赛药业面向全国急招中高层(技术方面)管理人才
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生化制药
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金赛药业面向全国急招中高层(技术方面)管理人才
(3387 reads)
作者:
杜娟
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来自: 金赛药业
时间: 2013-3-07 周四, 10:24
作者:
杜娟
在
生化制药
发贴, 来自【海归网】 http://www.haiguinet.com
工作地点:
长春
薪金:
年薪20-70万不等
学历和研究方向:
医药、化学等相关专业
招聘岗位:
经理级、总监级
公司名称:
长春金赛药业有限责任公司
金赛药业面向全国急招中高层(技术方面)管理人才
一、 总工程师1人,年薪50-70万(特符合者可再议),总监级
1、任职要求:
1)必要条件
a)专业:生物制药相关专业:分生等专业;
b)学历:本科及硕士学历;
c)经验:有10年以上生产管理工作经验,有大规模细胞培养经验百升以上规模,且技术成熟;熟悉国内的药政法规的知识;有项目及人员带领和管理经验;有较强的沟通能力。
2)优先条件
海归博士优先;有国外工作经历者优先
2、工作职责:
1)负责公司产品中试、生产工艺放大与工艺摸索;
2)负责工艺部门的建设,部门的人员管理与培养;
二、细胞培养经理2人,年薪30万左右,经理级
1、任职要求:
1)必要条件
定位:一位经理偏上游,主责细胞构建;另一位经理主责细胞的大规模放大,两位经理各有侧重,但对对方的业务有一定了解及互通;
a)专业:生物制药相关专业:分生等专业;
b)学历:本科及硕士学历;
c)经验:细胞培养或发酵工作经验;细胞培养规模至少在30L以上;有5年以上的细胞培养或发酵工作经验,同时具有建立细胞库的经验;有项目及人员带领和管理经验;曾有过项目管理或主管以上级管理经验;
2)优先条件
有国外学习背景优先;有国外工作背景优先。
2、工作职责:
1)针对公司在研的项目(哺乳动物细胞)及其他项目进行;
a、带领团队完成细胞构建及表达;
b、带领团队完成细胞的大规模培养;
c、带领团队完成工艺条件的摸索和优化;
2)项目团队成员的带教与辅导。
三、生物制剂学术带头人1人,年薪70-100万(特符合者可再议),总监级
1、任职要求:
1)必要条件
定位:全面负责公司已上市、在研及未来进入领域产品的剂型的开发、研究及改良工作;
a)专业:生物制药相关专业;
b)学历:硕士及以上学历,海外学习经验(华人);
c)技术经验:
有10年以上的生物产品开发经验;同时有3-5年生物制剂的研发经验。
d)管理技能:有团队及人员管理经验5年以上;有良好的沟通及组织协调能力;
2)优先条件
海归博士优先;有国外工作经历者优先。
2、工作职责
主要负责公司蛋白质药物的制剂研究工作:
1)组织对公司已上市产品的新剂型的研究与开发工作;
2)组织对公司在研及新开发的产品剂型方面的开发及研究工作;
3)团队及人员管理;
四、化药学术带头人1人,年薪50万以上,总监级
1、任职要求:
1)必要条件
A.教育经历:博士以上学历(华人);
B.专业及经验要求:
a.化学合成、药物化学专业,精细化工;
b.了解国内相关政策法规,掌握研发及生产化药审批的相关原则。
C.工作经历:化药的研发及生产经验:
a.10年的化药开发经验
b.5年以上化药生产经验
D.管理要求:
a.管理经验:中层以上职位
b.有良好的沟通能力,主要协调上游CRO公司,下游协调化药生产厂家。
E.价值观:责任心强
2)优先条件
有国外学历优先; 有国外工作背景优先
2、工作职责
利用各种资源建立公司化药平台:
1)筛选协调CRO公司,完成化药产品的开发及小试;
2)收购或整合公司资源,配合生产的改造和设计过程;
3)内外部团队的建设与管理。
五、化药研发主管1人,年薪20万浮动,经理级或主管级
1、任职要求:
1)必要条件
A.教育经历:本科以上学历;
B.专业及经验要求:
a.化学合成、药物化学专业;(对人员专业背景要求严格),精细化工
b.了解国内相关政策法规,掌握研发及生产化药审批的相关原则。
C.工作经历:化药的研发及生产经验;5年以上的化药开发经验
D.管理要求:
a.管理经验:主管级以上职位
b.有良好的沟通能力,具体跟进上游CRO公司及下游化药生产厂家的沟通。
c.价值观:责任心强
2)优先条件
有硕士及国外学历优先;有国外工作背景优先;有多肽类药物合成经验者优先
2、工作职责:
与总监一起利用各种资源建立公司化药平台:
1)筛选协调CRO公司,完成化药产品的开发及小试过程;
2)收购或整合公司资源,配合生产的改造和设计过程;
3)内外部团队的建设与管理。
六、微球制剂学术带头人1人,年薪50-70万,总监级
1、任职要求:
1)注射用缓控释技术、药剂学、制药工程;
2)掌握注射用缓释微球制剂研发和生产技术,国外博士及国外企业实践经历;
3)熟悉FDA关于注射用缓释微球制剂药物申报要求,并在国外公司已经上市的产品中做过研发或生产;
4)参加过缓控释制剂研究及开发并申报。
2、工作职责:
1)负责部门缓控释制剂项目研究开发工作;
2)负责部门缓控释制剂产品的战略规划;
3)负责本部门员工的技术培训及人才培养;
4)对部门微球项目进行指导,确保项目顺利申报。
七、医学顾问1人,年薪50万浮动,总监级
1、任职要求:
1)有在儿科、成人内分泌或妇科内分泌领域10年以上的临床一线工作经验,主任医师职称;
2)熟悉儿科、成人内分泌或妇科内分泌领域医学及产品的发展方向及学术前沿;
3)较强的学术、医学技能,亲和力和沟通力好;
4)有一定或较多的时间投入工作;
5)优秀的语言表达能力和沟通能力,良好的文献检索和阅读分析能力;
6)目前工作单位地点在北京、上海、杭州、广州;
7)可为全职或兼职;
2、工作职责:
1)参与公司新产品引进的信息收集、调研和评估,参与公司新产品研发规划;
2)对公司新产品及项目的引进开展相关医学方面的评价;
3)为公司新产品临床调研提供可能的临床资源(如临床专家的引荐);
4)为公司的新产品开发过程中临床研究提供支持及指导:如适应症的选择、方案的修改等;
5)指导现有产品上市后的临床项目:如新适应症的选择、用药人群的选择、方案的修改等;
6)指导公司现有医学人员的实际工作及进行相关专业培训(每年至少2次培训)。
八、验证经理1人,年薪25-30万,经理级
1、任职要求:
1)必要条件
a)有带领团队完成设备、公共系统、清洁方面的验证的经验;
b)有组织工艺及分析方法的经验,制定公司的验证规划;
c)熟悉国内外验证法律法规,尤其了解对欧美、FDA验证方面的法规;
d)以上经验要求基于无菌制剂方面的相关经验;
e)有一定人员管理方面的经验;
f)可熟练阅读英文文献。
2)优先条件
有生物制品经验优先
2、工作职责:
1)起草、维护验证主计划,范围包括厂房设施系统、公用验证(水系统、空调系统、工艺气体等)、工艺设备、工艺及分析方法等,协调相关部门实施验证,确保按计划完成验证;
2)审核验证相关的标准操作程序,监督所有验证都按批准的程序进行,保证验证过程中所有的行为符合GMP要求;
3)负责相关验证过程中偏差处理、风险评估及分析等;
4)验证工作的安排协调,负责和监督验证的全过程与记录汇总整理;
5)制定年度企业验证计划,实施监督。
九、风险法规经理1人,年薪20-25万,经理级
1、任职要求:
1)必要条件
a)熟悉风险管理在质量方面的应用,在评估系统风险,查找风险方面有丰富的经验;
b)熟悉国内外药事法规,尤其是生产和研发方面的法规,有大型制药企业的GMP工作经验,并且该公司已经通过GM,熟悉欧美及FDA相关法规;
c)较强的英语能力。
2)优先条件
有QA和国际注册工作经验优先;有团队管理经验优先。
2、工作职责:
1)在所有GMP流程的审计中确保持续的GMP和法规的符合性
2)组织开展和产品相关的风险管理,对药品生命周期实施风险管理。
3)沟通和解决影响产品质量、安全性、有效性、法规符合性或经营方面的事宜
4)领导、管理或支持法规检查的准备,确保整改预防措施的落实
5)参与和推动工厂内质量体系的持续改进。
十、车间主任1人,年薪20-50万,经理级
1、任职要求:
1)必要条件
a)生物化学、生物技术、生物制药等相关专业,大专以上学历;
b)熟悉相应的注册法规、GMP管理规定、专业技术;
c)5年以上生物制药企业生产(特别是)的工作经验,3年以上团队管理工作经验;
d)具有较强的管理能力、解决和分析问题能力、沟通能力、团队合作能力、较强的学习应用能力,具有一定的创新力,敢于承担责任。
2) 优先条件
具有医药行业生产车间管理经验优先。
2、工作职责:
1)根据公司的年度规划及生产计划,负责审核制剂车间的年、季度、月、周生产计划,负责按照GMP及相关管理要求,合规组织生产,保质保量全面完成生产任务;
2)合理利用各种资源和人员,对生产物资的合理利用、能源消耗和生产成本负责;
3)加强对员工的安全教育,搞好劳动保护,对安全生产负责;
4)负责车间内部人员的选拔、培养、培训等人员管理工作,按照公司的人才发展规划落实团队建设工作;
5)负责完成公司临时交付的其他工作任务。
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